Приказ Минздрава РФ от 13 ноября 1996 г. N 377
"Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях
различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения"
В целях обеспечения высокого качества и сохранности
лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях,
создания безопасных условий труда при работе с ними
I. Утверждаю
1.1. Инструкцию по организации хранения в
аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий
медицинского назначения (Приложение).
II. Приказываю
2.1. Органам управления фармацевтической
деятельностью субъектов Российской Федерации организовать хранение лекарственных
средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях и работу с ними
в соответствии с инструкцией, утвержденной настоящим приказом.
2.2. Считать недействующим на территории
Российской Федерации Приложение 1 к Приказу Министерства здравоохранения СССР N
520 от 15 мая 1981 г. "Об утверждении "Инструкции по организации хранения в
аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий
медицинского назначения" и "Временной инструкции о порядке хранения и обращения
в аптечных учреждениях с лекарственными средствами и изделиями медицинского
назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами".
2.3. Контроль за выполнением настоящего
приказа возложить на заместителя министра А.Е.Вилькена.
Зарегистрировано в Минюсте РФ 22 ноября 1996 г.
Регистрационный N 1202
Приложение
к
приказу Минздрава РФ
от
13 ноября 1996 г. N 377
Инструкция
по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных
средств и изделий медицинского назначения
О разъяснении отдельных требований
настоящей Инструкции см. письмо Комитета фармации Правительства Москвы от 13
апреля 1998 г. N 1-05/1151
1.1. Настоящая инструкция устанавливает
требования к организации хранения различных групп лекарственных средств и
изделий медицинского назначения на аптечных складах и в аптеках.
1.2. Инструкция распространяется на все
аптечные склады и аптеки независимо от их ведомственной подчиненности и форм
собственности.
1.3. Требования, устанавливаемые настоящей
инструкцией, являются обязательными при проектировании и строительстве новых,
реконструкции и эксплуатации действующих аптечных складов и аптек.
1.4. Экземпляр настоящей инструкции должен
находиться у администрации, а также у лиц, несущих ответственность за ее
выполнение.
2.1. Устройство, состав, размеры площадей
и оборудование помещений хранения аптечных складов и аптек должны отвечать всем
требованиям действующей нормативно-технической документации (СНиП, методические
рекомендации, нормативная внутриведомственная документация и др.).
2.2. Устройство, эксплуатация и
оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных
средств и изделий медицинского назначения.
2.3. Помещения хранения в соответствии с
установленными нормами обеспечиваются охранными и противопожарными средствами.
2.4. В помещениях хранения должны
поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность
проверки которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки. Для наблюдения за
этими параметрами складские помещения необходимо обеспечить термометрами и
гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от
нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3
м от дверей.
В каждом отделе должна быть заведена карта учета
температуры и относительной влажности.
2.5. Для поддержания чистоты воздуха
помещения хранения в соответствии с действующей нормативно-технической
документацией (СНиП, методические рекомендации и т.д.) следует оборудовать
приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. В случае невозможности
оборудования помещений хранения приточно-вытяжной вентиляцией рекомендуется
оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т.д.
2.6. Аптечные склады и аптеки оборудуются
приборами центрального отопления. Не допускается обогревание помещений газовыми
приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой
электроспиралью.
2.7. На складах и в аптеках, расположенных
в климатической зоне с большими отклонениями от допустимых норм температуры и
относительной влажности воздуха, помещения хранения должны быть оборудованы
кондиционерами.
2.8. Помещения хранения должны быть
обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и
т.п.
Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они
находились на расстоянии 0,6 - 0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от
потолка, и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть
расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами -
составляло не менее 0,75 м, обеспечивающее свободный доступ к товару.
2.9. Помещения аптечных складов и аптек
должны содержаться в чистоте; полы помещений периодически (но не реже одного
раза в день) убираться влажным способом с применением разрешенных моющих
средств.
См. Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 "Правила отпуска
(реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения",
утвержденный приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80
3.1. Лекарственные средства, изделия
медицинского назначения в помещениях хранения необходимо размещать с учетом
наиболее полного использования площади, создания наилучших условий труда для
складских и аптечных работников, возможности применения средств механизации и
обеспечения фармацевтического порядка.
3.2. Лекарственные средства, изделия
медицинского назначения следует размещать на стеллажах, в шкафах, а при
необходимости на полу, предварительно подложив поддон, подтоварник, специальную
плиту и т.п.
3.3. В помещениях хранения лекарственные
средства размещают отдельно:
- в строгом соответствии с токсикологическими группами;
- ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарственные
средства должны храниться в соответствии с действующими требованиями;
- в соответствии с фармакологическими группами
<*>;
- в зависимости от способа применения (внутреннее,
наружное);
- лекарственные вещества "ангро" в соответствии с
агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и т.п.);
- в соответствии с физико-химическими свойствами
лекарственных средств и влиянием различных факторов внешней среды;
- с учетом установленных сроков хранения для лекарственных
препаратов с ограниченными сроками годности;
- с учетом характера различных лекарственных форм.
3.4. Не рекомендуется располагать рядом
лекарственные средства, созвучные по названию, лекарственные средства для
внутреннего применения, с сильно различающимися высшими дозами, а также
располагать их в алфавитном порядке
<*>.
3.5. Изделия медицинского назначения
следует хранить раздельно по группам:
- резиновые изделия;
- изделия из пластмасс;
- перевязочные средства и вспомогательные материалы;
- изделия медицинской техники.
3.6. В процессе хранения следует
осуществлять сплошной визуальный осмотр за состоянием тары, внешними изменениями
лекарственных средств и изделий медицинского назначения не реже одного раза в
месяц. При повреждении тары необходимо немедленно устранить дефекты или
содержимое переложить в другую тару. В случае внешних изменений лекарственных
средств проводится контроль их качества в соответствии с требованиями
Государственной Фармакопеи (ГФ) и другими нормативно-техническими документами
(НТД) и определяется их пригодность к использованию в установленном порядке.
3.7. В помещениях хранения, а также на
территории склада необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с
грызунами, насекомыми и другими вредителями.
Все лекарственные средства, в зависимости от физических и
физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды,
делят на:
- требующие защиты от света,
- требующие защиты от воздействия влаги,
- требующие защиты от улетучивания и высыхания,
- требующие защиты от воздействия повышенной температуры,
- требующие защиты от пониженной температуры,
- требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в
окружающей среде,
- пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных
средств - дезинфицирующие средства.
4.1.1. К числу лекарственных средств,
требующих защиты от света, относятся: антибиотики, галеновые препараты
(настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное
лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты;
кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли
йодисто- и бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и
нитрозосоединения, нитраты, нитриты, амино- и адмидосоединения, фенольные
соединения, производные фенотиазина.
4.1.2. Лекарственные средства, требующие
защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов
(стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой
фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый
цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно
пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
4.1.3. Для хранения особо чувствительных
к свету лекарственных веществ (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару
оклеивают черной светонепроницаемой бумагой
<**>.
4.2.1. К числу лекарственных средств,
требующих защиты от воздействия влаги, относятся: гигроскопичные вещества и
препараты (например, ацетат калия, сухие экстракты, растительное лекарственное
сырье, гидролизующиеся вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородной и
фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения,
глюкозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты), лекарственные
вещества, характеризуемые по ФС как "очень легко растворимые в воде", а также
лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела,
установленного ГФ и другими НТД, и лекарственные вещества, окисляющиеся
кислородом воздуха.
4.2.2. Лекарственные средства, требующие
защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном
месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды
(стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре).
4.2.3. Лекарственные средства с
выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении в
стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. При
закрывании тары с такими лекарственными веществами, необходимо тщательно
вытирать горло и пробку.
4.2.4. Лекарственные средства данной
группы, полученные в упаковке из полимерной пленки и предназначенные для
снабжения подведомственной аптечной сети, следует хранить в заводской упаковке
или переложить в стеклянную или металлическую тару.
4.2.5. Среди лекарственных средств этой
группы особого внимания требует организация хранения таких препаратов, как гипс
жженый и горчица в порошке, которые при поглощении влаги превращаются из мелкого
аморфного порошка в мелкие зерна - теряют свои качества и становятся
непригодными для применения в медицинских целях. Во избежание порчи:
- гипс жженый следует хранить в хорошо закрытой таре
(например, в плотно сбитых деревянных ящиках или бочонках, желательно выложенных
изнутри полиэтиленовой пленкой);
- горчицу в порошке следует хранить в герметично закрытых
жестяных банках, лакированных изнутри;
- горчичники хранят в пачках, упакованных в пергаментную
бумагу или полиэтиленовую пленку, которые помещают в плотно укупоренную тару
(например, картонные коробки, оклеенные изнутри полимерной пленкой).
4.3.1. К числу лекарственных средств,
требующих защиты от улетучивания, относятся:
- собственно летучие вещества;
- лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель
(спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты);
- растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы
аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты,
этиловый спирт различной концентрации и др.);
- лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные
масла;
- лекарственные препараты, содержащие кристаллизационную
воду - кристаллогидраты;
- лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием
летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, гидрокарбонат
натрия);
- лекарственные вещества с установленным
нормативно-технической документацией нижним пределом влагосодержания (сульфат
магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия и т.д.).
4.3.2. Лекарственные средства, требующие
защиты от улетучивания и высыхания, следует хранить в прохладном месте, в
герметически закупоренной таре из непроницаемой для улетучивающихся веществ
материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги). Применение полимерной тары,
упаковки и укупорки допускается в соответствии с ГФ и другими НТД.
4.4. Кристаллогидраты, в зависимости от
относительной влажности воздуха, могут проявлять свойства как гигроскопичных,
так и выветривающихся веществ. Поэтому их следует хранить в герметично
укупоренной стеклянной, металлической или толстостенной пластмассовой таре при
относительной влажности воздуха 50 - 65% в прохладном месте.
4.5.1. К числу лекарственных средств,
требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся:
- группа лекарственных веществ, требующих защиты от
улетучивания и высыхания (раздел 4.3 настоящей инструкции);
- легкоплавкие вещества;
- иммунобиологические препараты;
- антибиотики;
- органопрепараты;
- гормональные препараты;
- витамины и витаминные препараты;
- препараты, содержащие гликозиды;
- медицинские жиры и масла;
- мази на жировой основе и другие вещества.
4.5.2. Лекарственные средства, требующие
защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18
- 20° C) прохладной (или холодной) - (12 - 15° C) температуре. В некоторых
случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ (3 - 5°
C)), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению
препарата.
4.5.3. Иммунобиологические препараты
следует хранить в промышленной упаковке раздельно по наименованиям, при
температуре, указанной для каждого наименования на этикетке или в инструкции по
применению.
4.5.4. Иммунобиологические препараты
одного и того же наименования хранят по сериям, с учетом срока их годности.
4.5.5. Необходимо строго выполнять
требования своевременной замены сывороток и вакцин в неснижаемом запасе на
свежеизготовленные.
4.5.6. Иммунобиологические препараты
следует в процессе хранения подвергать визуальному контролю не реже, чем один
раз в месяц.
4.5.7. Антибиотики следует хранить в
промышленной упаковке при комнатной температуре, если отсутствуют другие
указания на этикетках.
4.5.8. Органопрепараты следует хранить в
защищенном от света, прохладном и сухом месте при температуре 0 +15° C, если нет
других указаний на этикетках или в инструкции по применению.
4.5.9. Жидкость Бурова требуется хранить
в прохладном месте. При помутнении раствор фильтруют и проверяют на соответствие
всем требованиям ГФ. Допускается опалесценция раствора.
4.6.1. К числу лекарственных средств,
требующих защиты от воздействия пониженной температуры, относятся такие,
физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при
последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40%
раствор формальдегида, растворы инсулина и др.).
4.6.2. 40% раствор формальдегида
(формалин) следует хранить при температуре не ниже +9° C. При появлении осадка
выдерживают при комнатной температуре, затем раствор осторожно сливают и
используют в соответствии с фактическим содержанием формальдегида.
4.6.3. Ледяную уксусную кислоту следует
хранить при температуре не ниже +9° C. При появлении осадка кислоту выдерживают
при комнатной температуре до растворения осадка. В случае, если осадок не
растворяется, жидкую часть кислоты сливают и используют в соответствии с
фактическим содержанием уксусной кислоты в препарате.
4.6.4. Медицинские жирные масла требуется
хранить при температуре в пределах от +4 до 12° C. При появлении осадка их
выдерживают при комнатной температуре, декантируют и проверяют на соответствие
всем требованиям ГФ. При появлении осадка масла в медицинской практике не
используются.
4.6.5. Недопустимо замерзание препаратов
инсулина.
4.7.1. К группе лекарственных средств,
изменяющихся под влиянием газов, находящихся в окружающей среде, относят:
- вещества, реагирующие с кислородом воздуха: различные
соединения алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями,
циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными межуглеродными
связями, фенольные и полифенольные, морфин и его производные с незамещенными
гидроксильными группами; серосодержащие гетерогенные и гетероциклические
соединения, ферменты и органопрепараты;
- вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли
щелочных металлов и слабых органических кислот (например, барбиталнатрий,
гексенал и т.д.), препараты, содержащие многоатомные амины (например, эуфиллин),
окись и перекись магния, едкий натр, едкое кали и т.д.
4.7.2. Лекарственные средства, требующие
защиты от воздействия газов, следует хранить в герметически укупоренной таре из
материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.
4.7.3. Лекарственные средства, легко
окисляющиеся кислородом воздуха, следует хранить в сухом помещении в стеклянной
таре с герметической укупоркой.
4.7.4. Особое внимание следует обратить
на создание условий хранения натриевых солей барбитуровой кислоты, которые
необходимо хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых
для атмосферных паров воды и углекислого газа.
4.8.1. Группу пахучих составляют
лекарственные средства как летучие, так и практически нелетучие, обладающие
сильным запахом.
4.8.2. К группе красящих лекарственных
средств относят вещества, их растворы, смеси, препараты и т.д., оставляющие
окрашенный след на таре, укупорочных средствах, оборудовании и других предметах,
не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой (бриллиантовый зеленый,
метиленовый синий, индигокармин и др.).
4.8.3. Пахучие лекарственные средства
следует хранить изолированно в герметически закрытой таре, непроницаемой для
запаха, раздельно по наименованиям. Лекарственные средства и
парафармацевтическую продукцию следует хранить изолированно.
4.8.4. Красящие лекарственные средства
необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по
наименованиям. Для работы с красящими веществами для каждого наименования
необходимо выделить специальные весы, ступку, шпатель и другой инвентарь.
4.9.1. Хранение готовых лекарственных
средств должно отвечать требованиям ГФ и всем общим требованиям настоящей
инструкции, предъявляемым к хранению лекарственных средств с учетом свойств
ингредиентов, входящих в их состав.
Все готовые лекарственные средства должны укладываться и
устанавливаться в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу. На
стеллажах, полках, шкафах прикрепляется стеллажная карта, в которой указывается
наименование лекарства, серия, срок годности, количество. Карта отпечатывается
на плотной бумаге и заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за
своевременной ее реализацией. Кроме того, в отделе должна быть картотека по
срокам годности. Препараты, подлежащие переконтролю и с истекшим сроком
годности, хранятся отдельно от прочих до получения результатов анализа.
4.9.2. Таблетки и драже хранят
изолированно от других лекарственных средств в заводской упаковке,
предохраняющей их от внешних воздействий и рассчитанной на отпуск отдельным
больным и лечебным учреждениям.
4.9.3. Хранение таблеток и драже должно
осуществляться в сухом и, если это необходимо, в защищенном от света месте.
4.9.4. Лекарственные формы для инъекций
следует хранить в прохладном, защищенном от света месте в отдельном шкафу или
изолированном помещении и с учетом особенности тары (хрупкость), если нет других
указаний на упаковке.
4.9.5. Жидкие лекарственные формы
(сиропы, настойки) должны храниться в герметически укупоренной, наполненной
доверху таре в прохладном, защищенном от света месте. Выпадающие при хранении
настоек осадки отфильтровывают, и если фильтрованная настойка после проверки
качества соответствует установленным требованиям ГФ, ее считают пригодной к
применению.
4.9.6. Плазмозамещающие (и
дезинтоксикационные) растворы хранят изолированно при температуре в пределах от
0° до 40° C в защищенном от света месте. В некоторых случаях допускается
замерзание раствора, если это не отражается на качестве препарата.
4.9.7. Экстракты хранят в стеклянной
таре, укупоренной навинчивающейся крышкой и пробкой с прокладкой, в защищенном
от света месте. Жидкие и густые экстракты хранят при температуре 12° - 15° C.
Осадки, выпадающие в жидких экстрактах с течением времени, отфильтровывают и,
если экстракты после проверки качества соответствуют установленным требованиям
ГФ, их считают пригодными к применению.
4.9.8. Мази, линименты хранят в
прохладном, защищенном от света месте в плотно укупоренной таре. При
необходимости условия хранения комбинируют в зависимости от свойств входящих
ингредиентов. Например, препараты, содержащие летучие и термолабильные вещества,
хранят при температуре не выше 10° C.
4.9.9. Хранение суппозиториев должно
осуществляться в сухом, прохладном, защищенном от света месте.
Об упаковке мягких лекарственных форм (мазей и суппозиториев) см.
Методические рекомендации для практических и научных работников, утвержденные
Минздравом РФ 16 сентября 1997 г.
4.9.10. Хранение большинства
лекарственных средств в аэрозольных упаковках должно осуществляться при
температуре от +3° до +20° C в сухом, защищенном от света месте, вдали от огня и
отопительных приборов. Аэрозольные упаковки следует оберегать от ударов и
механических повреждений.
5.1. Лекарственное растительное сырье
должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре,
в аптеках - стеклянной, металлической, в ящиках с крышкой, на складах - в тюках
или закрытых ящиках на стеллажах. Резаное сырье хранят в тканевых мешках,
порошков - в двойных мешках: внутренний - бумажный, многослойный, наружный -
тканевый, картонных упаковках. В зависимости от физико-химических свойств
лекарственного растительного сырья допускается упаковка из полимерных
материалов.
Об упаковке лекарственного растительного сырья и сухих
лекарственных форм из растительного сырья см. Методические рекомендации для
практических и научных работников N 98/192, утвержденные Минздравом РФ 7 декабря
1998 г.
5.2. Лекарственное растительное сырье,
содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре.
5.3. Некоторые гигроскопические травы,
листья и плоды необходимо хранить в стеклянной или металлической таре хорошо
укупоренными (например, листья наперстянки, почечный чай и др.).
5.4. При хранении высушенных сочных
плодов, для предотвращения порчи их амбарными вредителями, рекомендуется
помещать в ящики с плодами флакон с хлороформом, в пробку которого вставлена
трубочка для улетучивания паров хлороформа. Хлороформ добавляют по мере его
улетучивания.
5.5. Готовые лекарственные растительные
сборы хранят в аптеках и аптечных складах с соблюдением вышеуказанных общих
правил.
5.6. Лекарственное растительное сырье
должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ.
Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и
требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными
вредителями, в зависимости от степени поражения, либо бракуют, либо после
переработки и контроля используют.
5.7. Особое внимание при хранении следует
уделить лекарственному растительному сырью, содержащему сердечные гликозиды. Для
них ГФ установлены более строгие сроки хранения и повторного переконтроля на
содержание биологической активности.
5.8. Ядовитое и сильнодействующее
лекарственное растительное сырье хранят в отдельном помещении или отдельном
шкафу под замком.
Дезинфицирующие средства (хлорамин Б и др.) следует хранить
в герметично укупоренной таре, в защищенном от света прохладном месте, в
изолированном помещении, вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и
металлических изделий, от помещений получения дистиллированной воды.
7.1. Все лекарственные вещества "ангро"
перед работой с ними должны быть перемешаны. Особое внимание следует обращать на
смешивание верхних и пристеночных слоев лекарственного вещества с остальной его
массой.
7.2. В случае изменения содержания
действующих веществ, вызванного сорбцией или десорбцией атмосферной влаги или
испарением растворителя без химического разложения ингредиентов (гидролиза,
окисления, фотодеструкции и т.п.), допускается делать перерасчет на фактическое
содержание действующего вещества в лекарственных средствах при их переработке в
полуфабрикаты или готовые лекарственные средства.
7.3. Металлические изделия следует
освободить от обертки и очистить от смазки.
7.4. Полимерные (резиновые и
пластмассовые) изделия следует подвергнуть санитарно-гигиенической обработке в
соответствии с действующими методическими указаниями и инструкциями.
8.1. Резиновые изделия
8.1.1. Для наилучшего сохранения
резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать:
- защиту от света, особенно прямых солнечных лучей, высокой
(более 20° C) и низкой (ниже 0°) температуры воздуха; текучего воздуха
(сквозняков, механической вентиляции); механических повреждений (сдавливания,
сгибания, скручивания, вытягивания и т.п.);
- для предупреждения высыхания, деформации и потери их
эластичности, относительную влажность не менее 65%;
- изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод,
хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические
растворители, смазочных масел и щелочей, хлорамин Б, нафталин);
- условия хранения вдали от нагревательных приборов (не
менее 1 м).
8.1.2. Помещения хранения резиновых
изделий должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных
темных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной
влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты.
8.1.3. В помещениях, шкафах рекомендуется
ставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием, способствующим сохранению
эластичности резины.
8.1.4. Для хранения резиновых изделий
помещения хранения оборудуются шкафами, ящиками, полками, стеллажами, блоками
для подвешивания, стойками и другим необходимым инвентарем, с учетом свободного
доступа.
8.1.5. При размещении резиновых изделий в
помещениях хранения необходимо полностью использовать весь его объем. Это
предотвращает вредное влияние избыточного кислорода воздуха. Однако резиновые
изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы,
находящиеся в нижних слоях, сдавливаются и слеживаются.
Шкафы для хранения медицинских резиновых изделий и
парафармацевтической продукции этой группы должны иметь плотно закрывающиеся
дверцы. Внутри шкафы должны иметь совершенно гладкую поверхность.
Внутреннее устройство шкафов зависит от вида хранящихся в
них резиновых изделий. Шкафы, предназначенные для:
- хранения резиновых изделий в лежачем положении (бужи,
катетеры, пузыри для льда, перчатки и т.п.), оборудуются выдвижными ящиками с
таким расчетом, чтобы в них можно было размещать предметы на всю длину,
свободно, не допуская их сгибов, сплющивания, скручивания и т.п.;
- хранения изделий в подвешенном состоянии (жгутов, зондов,
ирригаторной трубки), оборудуются вешалками, расположенными под крышкой шкафа.
Вешалки должны быть съемными с тем, чтобы их можно было вынимать с подвешенными
предметами. Для укрепления вешалок устанавливаются накладки с выемками.
8.1.6. Резиновые изделия размещают в
хранилищах по наименованиям и срокам годности. На каждой партии резиновых
изделий прикрепляют ярлык с указанием наименования, срока годности.
8.1.7. Особое внимание следует уделить
хранению некоторых видов резиновых изделий, требующих специальных условий
хранения:
- круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда
рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки хранятся со вставленными
на концах пробками;
- съемные резиновые части приборов должны храниться
отдельно от частей, сделанных из другого материала;
- изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам -
эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые и т.п. хранят
в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком. Резиновые бинты хранят в
скатанном виде пересыпанные тальком по всей длине;
- прорезиненную ткань (одностороннюю и двухстороннюю)
хранят изолированно от веществ, указанных в
пункте 8.1.1., в горизонтальном положении в рулонах, подвешенных на
специальных стойках. Прорезиненную ткань допускается хранить уложенной не более
чем в 5 рядов на гладко отструганных полках стеллажей;
- эластичные лаковые изделия - катетеры, бужи, зонды (на
этилцеллюлозном или копаловом лаке), в отличие от резины, хранят в сухом
помещении. Признаком старения является некоторое размягчение, клейкость
поверхности. Такие изделия бракуют.
8.1.8. Резиновые пробки должны храниться
упакованными в соответствии с требованиями действующих технических условий.
8.1.9. Резиновые изделия необходимо
периодически осматривать. Предметы, начинающие терять эластичность, должны быть
своевременно восстановлены в соответствии с требованиями НТД.
8.1.10. Резиновые перчатки
рекомендуется, если они затвердели, слиплись и стали хрупкими, положить не
расправляя, на 15 минут в теплый 5% раствор аммиака, затем перчатки разминают и
погружают их на 15 минут в теплую (40 - 50° C) воду с 5% глицерина. Перчатки
снова становятся эластичными.
Изделия из пластмасс следует хранить в вентилируемом темном
помещении, на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем. В помещении не
должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Электроприборы, арматура и
выключатели должны быть изготовлены в противоискровом (противопожарном)
исполнении. В помещении, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые
изделия, следует поддерживать относительную влажность воздуха не выше 65%.
10.1. Перевязочные средства хранят в
сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах,
которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской и содержаться в
чистоте. Шкафы, где находятся перевязочные материалы, периодически протирают
0,2% раствора хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфекционными
средствами.
10.2. Стерильный перевязочный материал
(бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской упаковке. Запрещается их
хранение в первичной вскрытой упаковке.
10.3. Нестерильный перевязочный материал
(вата, марля) хранят упакованными в плотную бумагу или в тюках (мешках) на
стеллажах или поддонах.
10.4. Вспомогательный материал
(фильтровальная бумага, бумажные капсулы и др.) необходимо хранить в
промышленной упаковке в сухих и проветриваемых помещениях в отдельных шкафах в
строго гигиенических условиях. После вскрытия промышленной упаковки
расфасованное или оставшееся количество вспомогательного материала рекомендуется
хранить в полиэтиленовых, бумажных пакетах или мешках из крафт-бумаги.
11.1. Хирургические инструменты и другие
металлические изделия надлежит хранить в сухих отапливаемых помещениях при
комнатной температуре. Температура и относительная влажность воздуха в
помещениях хранения не должны резко колебаться. Относительная влажность воздуха
не должна превышать 60%. В климатических зонах с повышенной влажностью
относительная влажность воздуха в помещении хранения допускается до 70%. В этом
случае контроль за качеством медицинских изделий должен проводиться не реже
одного раза в месяц.
11.2. Хирургические инструменты и другие
металлические изделия, полученные без антикоррозийной смазки, смазывают тонким
слоем вазелина, отвечающим требованиям Государственной Фармакопеи. Перед смазкой
хирургические инструменты тщательно просматривают и протирают марлей или чистой
мягкой ветошью. Смазанные инструменты хранят завернутыми в тонкую
парафинированную бумагу.
11.3. Во избежание появления коррозии на
хирургических инструментах при их осмотре, протирании, смазке и отсчитывании не
следует прикасаться к ним незащищенными и влажными руками. Все работы необходимо
проводить держа инструмент марлевой салфеткой, пинцетом.
11.4. Режущие предметы (скальпели, ножи)
целесообразно хранить уложенными в специальные гнезда ящиков или пеналов во
избежание образования зазубрин и затупления.
11.5. Хирургические инструменты должны
храниться по наименованиям в ящиках, шкафах, коробках с крышками, с обозначением
наименования хранящихся в них инструментов.
11.6. Инструменты, особенно хранящиеся
без упаковки, должны быть защищены от механических повреждений, а острорежущие
детали, даже завернутые в бумагу, предохранены от соприкосновения с соседними
предметами.
11.7. При переносе хирургических
инструментов и других металлических изделий из холодного места в теплое
обработку (протирка, смазка) и укладку их на хранение следует производить лишь
после того, как прекратится "отпотевание" инструмента.
11.8. Хранение металлических изделий (из
чугуна, железа, олова, меди, латуни и др.) должно производиться в сухих и
отапливаемых помещениях. В этих условиях медные (латунные) нейзильберные и
оловянные предметы не требуют смазывания.
11.9. При появлении ржавчины на
окрашенных железных изделиях она удаляется и изделие вновь покрывается краской.
11.10. Серебряные и нейзильберные
инструменты нельзя хранить совместно с резиной, серой и серосодержащими
соединениями вследствие почернения поверхности инструментов.
11.11. Категорически запрещается хранить
хирургические инструменты навалом, а также вместе с медикаментами и резиновыми
изделиями.
12.1. Помещения для хранения медицинских
пиявок должно быть светлым, без запаха лекарств. Не допускается резких колебаний
температуры, так как это вызывает гибель пиявок.
12.2. Содержать пиявки в аптеке
необходимо в широкогорлых стеклянных сосудах из расчета 3 л воды на 50 - 100
особей. Для предупреждения расползания пиявок сосуд покрывают плотной бязевой
салфеткой или двойным слоем марли и туго обвязывают шпагатом или резинкой.
12.3. Вода для содержания пиявок должна
быть чистой, свободной от хлора, перекисных соединений, солей тяжелых металлов,
механических загрязнений, иметь комнатную температуру. Воду в сосудах необходимо
менять ежедневно, заготавливая ее заранее, за двое суток до применения. При
смене воды стенки сосуда промывают изнутри, затем горло сосуда покрывают марлей
и через нее сливают воду. Сосуд заливают чистой водой на 1/3 банки. При
содержании пиявок требуется соблюдение максимальной чистоты, не допускается
соседство их с пахучими и ядовитыми веществами. При заболевании пиявок (вялость)
воду меняют два раза в день.
13.1. Лекарственные средства и изделия
медицинского назначения следует хранить и транспортировать в первичной,
вторичной, групповой транспортной таре, предусмотренной действующей
нормативно-технической документацией на лекарственные средства и изделия
медицинского назначения, а также на тару, упаковку, укупорочные средства и
порядок их применения (ГОСТ, ОСТ, ТУ, МРТУ, СТУ, РТМ, ГФ, ВФС, ФС, утвержденные
методические рекомендации).
13.2. В случае перефасовки промышленной
продукции медикаменты, упакованные в первичную упаковку из полимерных пленок или
бумаги, предварительно следует собрать в группы, которые должны быть упакованы
во вторичную упаковку, защищающую от влагообмена, парообмена или газообмена с
атмосферой (пакет из полимерной пленки или комбинированных материалов, картонную
коробку с внутренним полиэтиленовым покрытием и т.п.). Летучие, пахучие,
ядовитые лекарственные средства следует упаковывать не более одного наименования
в одну транспортную тару (ящик, коробку, барабан и т.п.).
Все виды первичной тары и упаковки должны быть
герметизированы путем применения соответствующего комплекта укупорочных средств
(навинчиваемой крышки с прокладкой или пробкой, натяжной крышки, пробки,
обкатываемого металлического колпачка с пробкой) или методами безукупорочной
герметизации: термосваривание (полимерные и комбинированные материалы),
склеивание (целлофан, бумага, картон), смолкование и т.д.
13.3. Транспортная тара должна защищать
упакованные лекарственные средства от воздействия атмосферных осадков и пыли,
солнечного облучения, механических повреждений.
13.4. Тара для медицинских пиявок должна
обеспечивать доступ воздуха.
13.5. В случае отсутствия НТД на тару,
упаковку или укупорку для лекарственных средств или при наличии противоречивых
указаний, при выборе тары, упаковки и укупорки следует руководствоваться
настоящей инструкцией.
────────────────────────────────────────────────────────────
<*> При использовании современных
технологий допускается другой порядок размещения лекарственных средств и изделий
медицинского назначения (по алфавиту, кодам и др.) после дополнительного
согласования с МЗ РФ.
<**> Лекарственные вещества,
нуждающиеся в воздействии света, например, препараты закисного железа следует
хранить в стеклянной таре малой емкости светлого стекла на ярком свету.
Допускается воздействие прямых солнечных лучей.